Auditoría Laboratorios

Todos los sistemas de gestión de la calidad, requieren que periódicamente se realicen actividades de auditorías internas, en las que se valore sí se está cumpliendo los requisitos de los diferentes estándares de calidad y competencia técnica, y sí éste es eficaz para obtener los objetivos previstos. La realización de una auditoría interna supone en muchos casos la dificultad de disponer de un personal entrenado, que pueda realizar una evaluación independiente de las actividades auditadas, sobre todo en entidades de pequeño tamaño. MycroBioLab aprovecha esta actividad para ayudarle a valorar aquellos puntos débiles y fuertes, que permitan mejorar la eficacia del sistema. Desde este punto de vista una mirada externa no contaminada con la forma de ver habitual, puede presentar propuestas de mejora interesantes. Así mismo supone una oportunidad para la actualización del sistema respecto a cambios de requisitos normativos y/o de los organismos Certificadores/Acreditadores. MycroBioLab consciente de la diferencia de necesidades de los distintos clientes, propone diferentes alternativas en la realización de auditorias:

• Auditoria de diagnostico (I) con el fin de evaluar el estado actual del laboratorio de cara a la implantación del sistema de calidad según norma de referencia.
• Auditorias de diagnóstico (II) con el fin de mejorar o solucionar problemas potenciales de cara a la auditoría inicial del certificador o acreditador.
• Auditorias internas con periodicidad anual según requisitos normativos o de acreditación.
• Auditorias específicas del Sistema de la Calidad, procesos técnicos operativos y competencia técnica.

MycroBioLab le ofrece los servicios de auditorías en las siguientes normas entre otras:

• ISO/IEC 17025: Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.
• GMP-BPL. Buenas prácticas de laboratorio farmacéutico, cosméticos, sanidad, otros
• ISO 22716: Productos cosméticos. Guía buenas prácticas de fabricación (BPF-GMP).
• ISO/IEC 9001: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
• ISO/IEC 15189: Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia.
• ISO/IEC 17043: Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los proveedores de ensayos de intercomparación.

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