Validación y verificación de métodos microbiológicos Aguas y alimentos

El laboratorio debe utilizar métodos de ensayo apropiados con el fin de satisfacer las necesidades específicas a su campo de aplicación. De manera general y con fines reglamentarios, se utilizan métodos estándar normalizados (ej. normas ISO, otros). En estos casos, el laboratorio debe verificar que puede llevar a cabo apropiadamente los métodos antes de su utilización.

Por otro lado, el laboratorio pueden emplear métodos no estándarizados siempre que estén validados por el laboratorio.

El procedimiento detallado que se debe seguir en cada caso varía según la naturaleza del método, es decir, cualitativo, semicuantitativo y cuantitativo.

Alcance. Microbiología aguas y alimentos

Objetivo. Dotar a los asistentes de los fundamentos, diseño, técnicas e interpretación de los resultados de la verificación y validación de los métodos de ensayo para su correcta implantación en el laboratorio.

Dirigido a: Responsables y personal técnico de laboratorios de medio ambiente, agroalimentarios, farmaceúticos, cosméticos y clínicos.

Profesorado: Profesional cualificado con experiencia en laboratorios de ensayos y control de calidad, y proceso de implantación y evaluación de las normas de aplicación.

Diploma: Certificado de asistencia
Modalidad: Online 💻🌍Precio 💰Fecha impartición 📅 / Horario ⏰
España
Latam		250 € (impuestos incluidos)
250 € al cambio USD($)		👉 Ver programación de cursos
📒 PROGRAMA DE FORMACIÓN

Contenido de curso (día 1)

  1. Introducción a la validación y verificación de métodos de ensayo.
  2. Reglamentación, normas y documentos de referencia
  3. Requerimientos ISO 17025:2017 y otras normas de competencia de laboratorios.
  4. Categoría de aguas (alcance de aplicación).
    • Patógenos asociados (bacterias, virus, colifagos)
  5. Conceptos estadísticos
    • Naturaleza y distribución microbiana
    • Parámetros de desempeño
  6. Selección métodos de ensayo.
    • Técnicas (filtración, siembra directa, dilución/elución, NMP, qPCR)
  7. Microorganismos de ensayo. Estandarización y titulación.
  8. Verificación y validación de ensayos microbiológicos (ISO/TR 13843, ISO17994, ISO 16140-3)
    • Diseño validación/verificación métodos de ensayo (protocolos)
    • Métodos cualitativos (Límite de detección, sensibilidad, especificidad, otros)
    • Métodos cuantitativos (Precisión, % recuperación)
  9. Incertidumbre de ensayo (métodos cuantitativos) (ISO 29201, ISO 19036)
    • Expresión de los resultados.
  10. Aseguramiento de la calidad
  11. Casos prácticos

Contenido de curso (día 2)

  1. Categorías de alimentos (rangos de aplicación)
    • Patógenos asociados (Levaduras, mohos, bacterias, virus)
  2. Selección de métodos de ensayo.
    • Técnicas (filtración, siembra directa, dilución/elución, NMP, inmunoensayos, qPCR)
  3. Verificación de métodos cualitativos (ISO 16140-3)
    • Protocolo técnico de verificación
    • Determinación de eLOD50.
  4. Verificación de métodos cuantitativos (ISO 16140-3)
    • Protocolo de verificación
    • Determinación SIR y eBIAS.
  5. Verificación de métodos de confirmación y serotipado. (ISO 16140-3)
    • Protocolo de verificación
  6. Verificación de métodos de referencia no validados. (ISO 16140-3)
    • Protocolo de verificación
  7. Incertidumbre de ensayo (métodos cuantitativos) (ISO 19036)
    • Expresión de los resultados.
  8. Aseguramiento de la calidad
  9. Casos prácticos
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