Validación y verificación de métodos microbiológicos en aguas

El laboratorio debe utilizar métodos de ensayo apropiados con el fin de satisfacer las necesidades específicas a su campo de aplicación. De manera general y con fines reglamentarios, se utilizan métodos estándar normalizados (ej. normas ISO, otros). En estos casos, el laboratorio debe verificar que puede llevar a cabo apropiadamente los métodos antes de su utilización.

Por otro lado, el laboratorio pueden emplear métodos no estándarizados siempre que estén validados por el laboratorio.

El procedimiento detallado que se debe seguir en cada caso varía según la naturaleza del método, es decir, cualitativo, semicuantitativo y cuantitativo.

Alcance. Microbiología aguas

Objetivo. Dotar a los asistentes de los fundamentos, diseño, técnicas e interpretación de los resultados de la verificación y validación de los métodos de ensayo para su correcta implantación en el laboratorio.

Dirigido a: Responsables y personal técnico de laboratorios de medio ambiente, agroalimentarios, farmaceúticos, cosméticos y clínicos.

Profesorado: Profesional cualificado con experiencia en laboratorios de ensayos y control de calidad, y proceso de implantación y evaluación de las normas de aplicación.

Diploma: Certificado de asistencia
Modalidad: Online 💻🌍Precio 💰Fecha impartición 📅 / Horario ⏰
España
Latam		135 € (impuestos incluidos)
135 € al cambio USD($)		👉 Ver programación de cursos

Contenido curso

📒 PROGRAMA DE CURSO
  1. Introducción a la validación y verificación de métodos de ensayo.
  2. Reglamentación, normas y documentos de referencia
  3. Requerimientos ISO 17025:2017 y otras normas de competencia de laboratorios
  4. Categoría de aguas (alcance de aplicación).
    • Patógenos asociados (bacterias, virus, colifagos)
  5. Conceptos estadísticos.
    • Naturaleza y distribución microbiana
    • Parámetros de desempeño
  6. Selección métodos de ensayo.
    • Técnicas (filtración, siembra directa, dilución/elución, NMP, qPCR)
  7. Microorganismos de referencia. Estandarización y titulación.
  8. Verificación y validación de ensayos microbiológicos (ISO/TR 13843, ISO17994, ISO 16140-3)
    • Diseño validación/verificación métodos de ensayo (protocolos)
    • Métodos cualitativos (Límite de detección, sensibilidad, especificidad, otros)
    • Métodos cuantitativos (Precisión, % recuperación)
  9. Incertidumbre de ensayo (métodos cuantitativos) (ISO 29201, ISO 19036)
    • Expresión de los resultados
  10. Aseguramiento de la calidad
  11. Casos prácticos
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⚙️Servicios complementarios: Consultoría y auditoría interna de SGC. Asesoramiento técnico (in situ y/o bonos horas on-line). Elaboración documental (PNTs, ITs, hojas de cálculo,….).